Maglek B6, 51 mg Mg²⁺ + 5 mg , tabletki

(Magnesii lactas + Pyridoxini hydrochloridum)

1. Co to jest Maglek B₆ i w jakim celu się go stosuje

Maglek B₆  jest lekiem zawierającym mleczan magnezu oraz witaminę B6.
Zawarty w leku magnez występuje w postaci soli łatwo przyswajalnej przez organizm. Jony magnezu zajmują czwarte miejsce pod względem ilościowym wśród kationów ustroju człowieka. Prawidłowe stężenie magnezu jest zależne od jego podaży z dietą i niezwykle sprawnej czynności ograniczenia wydalania magnezu przez przewód pokarmowy i nerki. W przypadku stosowania diety wysokowapniowej i wysokofosforanowej wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego zostaje upośledzone. Magnez współdziała z jonami wapnia w tworzeniu struktury kości. Objawami niedoboru magnezu są nadpobudliwość, trudności z koncentracją uwagi i zasypianiem, zwiększona podatność na stresy oraz zaburzenia pracy mięśni. Niedobór magnezu zwiększa ryzyko choroby wieńcowej, zawału serca oraz zaburzeń rytmu pracy serca.

Stwierdzono, że witamina B₆ – pirydoksyna zwiększa o około 40% efektywność wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego do osocza.

Aktywna w organizmie postać pirydoksyny - ester fosforanowy, uczestniczy w przemianach aminokwasów, między innymi w procesie powstawania neuroprzekaźników ośrodkowego układu nerwowego, wpływa na wzrost stężenia glukozy w mięśniach oraz bierze udział w syntezie hemoglobiny.

U ludzi awitaminoza B₆ objawia się nudnościami, wymiotami, stanem zapalnym oraz uszkodzeniem skóry i błon śluzowych, zaburzeniami psychicznymi, drgawkami, zapaleniem wielonerwowym i niedokrwistością mikrocytarną. U około 40% osób w podeszłym wieku wykazano subkliniczne niedobory witaminy B6 objawiające się zaburzeniami równowagi psychicznej i stanem ogólnego osłabienia.

Wskazania do stosowania

Profilaktyka niedoboru magnezu i witaminy B6:

• przy niewystarczającej podaży w diecie,
• związanego ze stosowaniem leków moczopędnych,
• u osób stosujących dietę z wysoką zawartością nasyconych kwasów tłuszczowych,
• w leczeniu zwiększonej pobudliwości nerwowo-mięśniowej ze skłonnością do napadów tężyczkowych,
• u osób z chorobą wieńcową lub zaburzeniami rytmu serca i z niedoborem magnezu.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Maglek B₆ 

Kiedy nie stosować leku  Maglek B6

Leku nie należy stosować w przypadku:

• nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu,
• hipermagnezemii o różnej etiologii,
• ciężkiej niewydolności nerek,
• bloku przedsionkowo-komorowego serca,
• znacznego niedociśnienia tętniczego,
• myasthenii gravis,
• podczas biegunki

Leku nie należy stosować, jeśli pacjent przyjmuje lewodopę bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy L-DOPA.

Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując lek Maglek B₆

U osób  z zaburzoną czynnością nerek należy brać pod uwagę konieczność zmniejszenia dawek leku (stosownie do kontrolowanego stężenia jonu magnezu w surowicy krwi).
Brak lub znacząco zmniejszony efekt działania preparatu występuje u osób z zaburzonym  wchłanianiem jelitowym.

Stosowanie leku Maglek B₆ z innymi lekami

Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, nawet tych, które wydawane są bez recepty.

Aminoglikozydy, środki zwiotczające oraz kolistyna stosowane jednocześnie z jonami magnezu mogą być przyczyną porażenia mięśniowego. Nie należy przyjmować jednocześnie tetracyklin, związków wapnia, fosforanów, fluoru oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych. Alkohol oraz tytoń osłabiają efektywność wchłaniania magnezu z przewodu pokarmowego.

Bisfosfoniany (alendronian, etydronian) należy przyjmować co najmniej 2 godziny po lub przed przyjęciem magnezu.

Magnez może zmniejszać aktywność chloropromazyny i chinolonów.

Magnez może wpływać na absorpcję digoksyny, nitrofurantoiny i niektórych leków przeciwmalarycznych.

Hydralazyna, izoniazyd, cykloseryna i penicylina tworzą nieaktywne połączenia z witaminą B₆ zmniejszając jej stężenie w organizmie. Również doustne środki antykoncepcyjne zwiększają zapotrzebowanie na pirodyksynę. Witamina B₆ może zmniejszyć stężenie fenytoiny w surowicy krwi, natomiast stosowana przez pacjentów przyjmujących lewodopę bez inhibitora obwodowej dekarboksylazy L-DOPA osłabia skuteczność lewodopy w leczeniu parkinsonizmu.

Stosowanie leku Maglek B₆ z jedzeniem lub piciem

Lek Maglek B₆ należy przyjmować przed lub po posiłku.
Nie stosować leku na czczo ponieważ może spowodować biegunkę!

Ciąża i karmienie piersią 

Przed zastosowaniem (każdego) leku należy poradzić się lekarza.
Stosować wyłącznie i według zaleceń lekarza.
Nie wiadomo, czy lek może powodować zagrożenie dla płodu, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednio liczebnych i dobrze kontrolowanych obserwacji u ludzi. Leku Maglek B₆ nie należy stosować w okresie ciąży i w okresie karmienia piersią, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Maglek B₆ nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługę maszyn.

3. Jak stosować Maglek B₆

Lek przeznaczony jest dla osób dorosłych i dzieci powyżej 12. roku życia.
W profilaktyce – 1 do 2 tabletek na dobę.      
W pozostałych wskazaniach – wg zaleceń lekarza.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Maglek B₆

Przy długotrwałym przyjmowaniu leku w dawkach przekraczających zalecane mogą pojawić się objawy opisane działaniami niepożądanymi oraz spadek ciśnienia krwi, osłabienie mięśniowe, trudności w oddychaniu i zaburzenia rytmu pracy serca jako efekt zasadowicy lub zespołu mleczno-alkalicznego.
W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać stosowanie leku, zastosować intensywne nawadnianie doustne i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Maglek B₆ 

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, Maglek B₆ może powodować działania niepożądane.

Przy proponowanym dawkowaniu leku działania niepożądane na ogół nie występują. Sporadycznie mogą wystąpić zaburzenia żołądkowo-jelitowe. Długotrwałe systematyczne przyjmowanie witaminy B₆ w dawce 50 mg/dobę może stać się przyczyną obwodowej neuropatii czuciowej, natomiast dawki dobowe przekraczające 200 mg na dobę mogą prowadzić do niedoboru kwasu foliowego, zaburzeń oddechowych oraz różnego rodzaju dermatoz.

U niektórych osób w czasie stosowania leku Maglek B₆ mogą wystąpić inne działania niepożądane.

Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.

5. Jak przechowywać Maglek B₆

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Maglek B₆ po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25^oC.

6. Inne informacje

Co zawiera Maglek B₆

• Substancjami czynnymi leku są: magnezu mleczan 500 mg (51 mg Ma²⁺) i pirydoksyny chlorowodorek (wit. B₆) 5 mg – w 1 tabletce.
• Inne składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana żelowana, skrobia kukurydziana żelowana 1500,  hypromeloza, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 4000, magnezu stearynian.

Jak wygląda Maglek B₆  i co zawiera opakowanie

Tabletki leku Maglek B₆ są białe, podłużne, obustronnie wypukłe o gładkiej powierzchni, bez plam i uszkodzeń.
Tabletki pakowane są w pojemnik z polietylenu umieszczony w tekturowym pudełku.
1 pojemnik zawiera 50 tabletek.

Podmiot odpowiedzialny i wytwórca

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.,
ul. Ostrzykowizna 14 A,
05-170 Zakroczym
Numer telefonu: (022) 785 27 60

Data zatwierdzenia ulotki:

05.11.2008 r.